Профстандарт: 26.013
Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства
Область: Химическое, химико-технологическое производство
Код ПС: 26.013
Регистрационный номер: 791
Основная цель вида профессиональной деятельности:Организация и проведение контроля качества на всех этапах производства биопрепаратов для растениеводства
Вид деятельности: Контроль качества производства биопрепаратов для растениеводства
Вид:ОТФ
Уровень: 6
Код для ТФ: A
Другие характеристики:
Название: Контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса
Возможные наименования должностей, профессий: Инженер-биотехнолог
Особые условия допуска к работе: Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда
Требования к образованию и обучению: Высшее образование - бакалавриат
Требования к опыту практической работы:
Трудовые действия:
Вид:ТФ
Уровень: 6
Код для ТФ: A/01.6
Другие характеристики:
Название: Контроль качества сырья и материалов в организации по производству биопрепаратов для растениеводства
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере биотехнологического производства
Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Требования охраны окружающей среды, охраны труда и пожарной безопасности
Правила внутреннего трудового распорядка
Необходимые умения: Использовать контрольно-измерительные приборы при оценке качества сырья и материалов в производстве биотехнологической продукции
Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья
Использовать навыки работы на аналитическом лабораторном оборудовании
Оценивать влияние качества сырья и материалов на качество готовой биотехнологической продукции
Вести документооборот и формировать отчетную документацию на биотехнологическом производстве
Трудовые действия: Анализ качества сырья и материалов, поступающих в биотехнологическую организацию
Разработка предложений по повышению качества получаемых биопрепаратов для растениеводства посредством замены исходного сырья
Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биопрепаратов надлежащего качества
Разработка предложений по замене организации-поставщика
Вид:ТФ
Уровень: 6
Код для ТФ: A/02.6
Другие характеристики:
Название: Контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины в организации по производству биопрепаратов для растениеводства
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество готовых биопрепаратов
Требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой биотехнологической продукции
Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы делопроизводства
Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы хранения материалов, полуфабрикатов, покупных изделий и готовых биопрепаратов
Требования к техническому состоянию оснастки, оборудования, средств измерений и сроки проведения их поверки
Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы организации рабочих мест
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации биотехнологического производства
Требования охраны окружающей среды, охраны труда и пожарной безопасности
Правила внутреннего трудового распорядка
Необходимые умения: Использовать средства измерения и контроля на биотехнологическом производстве
Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве
Осуществлять контроль качества сырья, материалов и готовых биопрепаратов
Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов нормативным документам
Проводить обучение работников
Трудовые действия: Организация и проведение обучения работников по вопросам производственной и технологической дисциплины в биотехнологической организации
Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов
Регулярный контроль технического состояния оснастки, оборудования, средств измерений и сроков проведения их поверки
Контроль наличия и качества технической документации, действующей на биотехнологическом производстве
Регулярный контроль соблюдения технологических процессов, стандартов организации и производственных инструкций
Вид:ТФ
Уровень: 6
Код для ТФ: A/03.6
Другие характеристики:
Название: Контроль выполнения технологических условий, соответствия утвержденным эталонам и требованиям стандартов готовой продукции на биотехнологическом производстве
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Правила внутреннего трудового распорядка
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации биотехнологического производства
Необходимые умения: Проводить проверку параметров производственного оборудования и состояния контрольно-измерительных средств
Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование для оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции
Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов
Выявлять некондиционные биопрепараты и оценивать масштабы выбраковывания
Проводить контрольные испытания сырья и готовых биопрепаратов
Формировать отчетную документацию на биотехнологическом производстве
Трудовые действия: Контроль параметров производственного оборудования, состояния контрольно-измерительных средств и своевременности их представления для государственной поверки
Анализ соответствия качества готовых биопрепаратов установленным техническим условиям для биотехнологической продукции
Анализ рекламаций по качеству продукции и выявление причин возникновения нарушений технологических процессов
Разработка предложений по устранению причин снижения качества продукции
Вид:ТФ
Уровень: 6
Код для ТФ: A/04.6
Другие характеристики:
Название: Проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации
Правила внутреннего трудового распорядка
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства
Необходимые умения: Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование в области оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции
Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов
Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве
Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья
Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов требованиям нормативных документов
Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции
Трудовые действия: Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции
Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов
Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции
Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов
Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации
Вид:ОТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: B
Другие характеристики:
Название: Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством на биотехнологическом производстве
Возможные наименования должностей, профессий: Начальник отдела обеспечения качества
Особые условия допуска к работе: Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда
Требования к образованию и обучению: Высшее образование - бакалавриат
Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации
Требования к опыту практической работы: Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее двух лет на биотехнологическом производстве
Трудовые действия:
Вид:ТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: B/01.7
Другие характеристики:
Название: Организация взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации
Правила внутреннего трудового распорядка
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства
Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства
Необходимые умения: Планировать и координировать работу подразделений на биотехнологическом производстве
Руководить производственными работниками
Вести документооборот на биотехнологическом производстве
Трудовые действия: Определение направлений работ, ориентированных на обеспечение качества продукции
Подготовка предложений по планированию и организации работ, направленных на обеспечение качества продукции
Согласование между различными подразделениями биотехнологической организации перечня работ и (или) мероприятий, направленных на обеспечение качества продукции
Вид:ТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: B/02.7
Другие характеристики:
Название: Разработка нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Правила внутреннего трудового распорядка
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства
Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства
Необходимые умения: Планировать и координировать работу подразделений на биотехнологическом производстве
Руководить производственными работниками
Разрабатывать и оформлять нормативные документы на биотехнологическом производстве
Вести документооборот на биотехнологическом производстве
Трудовые действия: Анализ потребности в разработке новых или изменении существующих нормативных документов
Подготовка предложений по порядку взаимодействия подразделений предприятия и плану-графику проведения работ
Разработка проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства
Утверждение проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства
Вид:ТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: B/03.7
Другие характеристики:
Название: Формирование комплексной отчетности для руководства организации о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Правила внутреннего трудового распорядка
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства
Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства
Необходимые умения: Анализировать и систематизировать данные по качеству биотехнологической продукции
Готовить аналитические материалы
Готовить заключения и другие отчетные документы по вопросам качества биотехнологической продукции
Выделять и формировать показатели для оценки системы качества на биотехнологическом производстве
Руководить производственными работниками
Трудовые действия: Анализ результатов деятельности за отчетный период по различным направлениям контроля качества продукции
Сбор и оценка информации, необходимой для принятия управленческих решений
Формирование отчетов, выводов и рекомендаций
Вид:ОТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: C
Другие характеристики:
Название: Создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве
Возможные наименования должностей, профессий: Аудитор качества биотехнологической продукции
Менеджер по качеству
Особые условия допуска к работе: Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке3
Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда
Требования к образованию и обучению: Высшее образование - магистратура или специалитет
Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации
Требования к опыту практической работы: Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее трех лет, в том числе в должности аудитора/менеджера по качеству не менее года
Трудовые действия:
Вид:ТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: C/01.7
Другие характеристики:
Название: Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие производственно-хозяйственную деятельность организации
Профиль, специализация и особенности структуры организации
Аудит, аудиторские методики и процедуры, стандарты внутреннего и внешнего аудита
Правила проведения проверок и документальных ревизий
Методы анализа хозяйственно-финансовой деятельности организации
Этика делового общения
Методы использования средств вычислительной техники, коммуникации и связи
Экономика и организация производства, труда и управления
Основы трудового законодательства Российской Федерации
Правила и нормы охраны труда
Необходимые умения: Организовывать подготовительную работу по проведению технологического аудита в организации по производству биопрепаратов для растениеводства
Применять в работе законодательство Российской Федерации, подзаконные акты и локальные нормативные акты организации
Выполнять процедуры тестирования (опрос (запрос), наблюдение (осмотр), проверка (инспектирование), повторное выполнение, пересчет (подсчет), подтверждение), аналитические процедуры (анализ финансовых и нефинансовых коэффициентов, статистический анализ, сравнение фактических и плановых показателей, тренд-анализ)) либо их сочетания для целей внутреннего аудита, в том числе с использованием программного обеспечения
Анализировать и оценивать информацию, выявлять причинно-следственные связи, делать выводы
Фиксировать факты, выявленные в результате проверки биотехнологического производства
Формировать отчетную документацию по результатам технологического аудита
Трудовые действия: Планирование мероприятий по внутреннему аудиту
Составление программы внутреннего аудита и подготовка рабочих документов
Проведение аудита
Анализ систем качества, действующих в организациях поставщиков сырья и материалов
Оценка характеристик качества сырья и материалов у поставщиков
Подведение итогов и формирование отчетных документов
Вид:ТФ
Уровень: 7
Код для ТФ: C/02.7
Другие характеристики:
Название: Внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства
Возможные наименования должностей, профессий:
Особые условия допуска к работе:
Необходимые знания: Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации
Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов
Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования
Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования
Правила внутреннего трудового распорядка
Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства
Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства
Необходимые умения: Осуществлять планирование
Организовывать исследовательскую работу и проведение испытаний биотехнологической продукции
Организовывать внедрение изобретений и современных разработок в производство биопрепаратов для растениеводства
Организовывать внесение необходимых изменений в документацию
Осуществлять анализ и систематизацию данных по вопросам качества биотехнологической продукции
Осуществлять руководство работниками
Трудовые действия: Развитие системы тактического и стратегического планирования повышения и контроля качества
Изучение и анализ лучшего отечественного и зарубежного опыта, наилучших доступных технологий в производстве биопрепаратов
Подготовка предложений по использованию наилучших доступных технологий на биотехнологическом производстве
Координация действий подразделений, направленных на выполнение требований к качеству продукции
Организация системных испытаний и исследовательских работ в целях повышения качества продукции
Внедрение современного оборудования, обеспечивающего повышение технологичности и качества выпускаемой продукции
Формирование и ведение отчетной документации