Публикации
«ИЗУЧЕНИЕ ЛЕКАСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ИММУННЫЕ ПРОЦЕССЫ»
Всероссийский сборник статей и публикаций института развития образования, повышения квалификации и переподготовки.
Скачать публикацию
Язык издания: русский
Периодичность: ежедневно
Вид издания: сборник
Версия издания: электронное сетевое
Публикация: «ИЗУЧЕНИЕ ЛЕКАСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ИММУННЫЕ ПРОЦЕССЫ»
Автор: Бакаева Роксана Нурбиевна
Периодичность: ежедневно
Вид издания: сборник
Версия издания: электронное сетевое
Публикация: «ИЗУЧЕНИЕ ЛЕКАСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ИММУННЫЕ ПРОЦЕССЫ»
Автор: Бакаева Роксана Нурбиевна
ТЕМА: «ИЗУЧЕНИЕ ЛЕКАСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ИММУННЫЕ ПРОЦЕССЫ»Бакаева Роксана НурбиевнаВВЕДЕНИЕИммунная система представляет собой сложнейший механизм защиты организма, нарушения в работе которого лежат в основе широкого спектра социально значимых заболеваний: от аллергий и аутоиммунных патологий (ревматоидный артрит, псориаз) до онкологических процессов и состояний после трансплантации органов. По данным Министерства здравоохранения РФ, рынок иммунотропных лекарственных средств (ЛС) демонстрирует стабильный рост, что связано как с увеличением заболеваемости, так и с появлением новых высокотехнологичных биологических препаратов. Современный арсенал включает как традиционные иммунодепрессанты (глюкокортикостероиды, цитостатики), так и инновационные моноклональные антитела, ингибиторы контрольных точек и модуляторы цитокинов.В этой ситуации роль фармацевтического специалиста приобретает критическую важность. Фармацевт (провизор) является ключевым звеном между врачом, назначающим сложную и часто дорогостоящую терапию, и пациентом, получающим лекарство. От его компетенции зависят правильность хранения жизненно важных препаратов (многие биологические ЛС требуют строжайшего температурного режима), грамотное консультирование по применению, выявление потенциальных лекарственных взаимодействий, а также профилактика оборота фальсифицированных и недоброкачественных средств. Таким образом, глубокое знание иммунотропных препаратов – неотъемлемая часть профессиональной подготовки современного фармацевта.Цель исследования: проанализировать лекарственные средства, влияющих на иммунные процессы в аптечной организации «Вита».Объект исследования: фармацевтическая деятельность, связанная с иммунотропными лекарственными средствами.Предмет исследования: лекарственные средства, влияющие на иммунные процессы: классификация, правила хранения, отпуска и консультирования.Задачи исследования:1. Проанализировать теоретические аспекты лекарственных средств, влияющих на иммунные процессы.2. Изучить особенности фармацевтического хранения, контроля качества и отпуска лекарственных препаратов, влияющих на иммунные процессы. 3.Провести расчеты маркетинговых показателей лекарственных препаратов, влияющих на иммунные процессы.4. Разработать алгоритмы фармацевтического консультирования.Методы исследования: в работе использовались теоретические методы: анализ научной и учебной литературы, нормативно-правовых документов (ФЗ №61-ФЗ, Фармакопейных статей, приказов Минздрава), инструкций по медицинскому применению ЛС; методы систематизации, сравнения и обобщения информации.1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ КЛАССИФИКАЦИИ И МЕХАНИЗМОВ ДЕЙСТВИЯ ИММУНОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ1.1. Иммунная система как мишень для фармакологического воздействияИммунная система представляет собой иерархическую и саморегулируемую систему защиты, основная функция которой – поддержание гомеостаза путем распознавания и элиминации чужеродных структур (антигенов). Упрощенно ее делят на два взаимосвязанных звена:Врожденный (неспецифический) иммунитет: первая линия обороны. Включает физико-химические барьеры (кожа, слизистые), фагоцитирующие клетки (нейтрофилы, макрофаги), натуральные киллеры (NK-клетки) и систему комплемента. Реагирует быстро, но не обладает памятью. Приобретенный (специфический) иммунитет: формируется в ответ на конкретный антиген. Основные эффекторы – Т-лимфоциты (клеточный иммунитет) и В-лимфоциты, продуцирующие специфические антитела (гуморальный иммунитет). Характеризуется высокой специфичностью, способностью к обучению и формированию иммунологической памяти.Нарушения в работе этой сложной системы являются основой множества заболеваний. Для фармацевта важно понимать, на коррекцию какого типа нарушений направлено назначенное ЛС. Основные виды иммунопатологий представлены в Таблице 1. Таблица 1 - Виды нарушений иммунитета и основные группы корригирующих ЛС Центральные и периферические органы иммунной системы:Центральные (первичные) органы: Костный мозг и тимус (вилочковая железа). Здесь происходит образование и созревание (дифференцировка) всех клеток иммунной системы из стволовых клеток-предшественников. На этом уровне могут действовать некоторые цитостатики, влияющие на гемопоэз. Периферические (вторичные) органы: Селезенка, лимфатические узлы, лимфоидная ткань слизистых оболочек. В этих органах происходит антиген-зависимая дифференцировка лимфоцитов и развитие иммунного ответа. Иммуносупрессанты часто подавляют именно активацию лимфоцитов в лимфоузлах.Иммунная система – это динамичная мишень с множеством точек приложения. Любое иммунотропное лекарственное средство, будь то классический преднизолон или инновационный ингибитор PD-1, вмешивается в строго определенное звено этой сложной сети, чтобы подавить патологический процесс (иммуносупрессия) или усилить защитные механизмы (иммуностимуляция). Эта фундаментальная логика лежит в основе всей современной классификации иммунотропных препаратов. 1.2. Классификация лекарственных средств, влияющих на иммунные процессыС фармацевтической точки зрения наиболее рациональна классификация по направленности основного фармакологического эффекта и механизму действия.Лекарственные средства, оказывающие стимулирующее или угнетающее влияние на иммунный ответ организма, называют иммунотропными или иммуномодулирующими средствами. Препараты, повышающие выраженность иммунных реакций, называют иммуностимуляторами. В свою очередь, для угнетения иммунного ответа применяют иммунодепрессанты (иммуносупрессанты).Иммунная система играет важную роль в формировании защитных реакций организма (иммунитета) на действие повреждающих агентов. Иммунитет является способом защиты организма от живых клеток и веществ, несущих на себе признаки генетически чужеродной информации.Специфическая иммунная система представлена иммунокомпетентными клетками (Т- и В-лимфоцитами), которые расположены в тимусе, лимфоузлах, костном мозге, селезенке. К неспецифической иммунной системе относятся микро- и макрофаги, гуморальные защитные системы (типа комплемента, лизоцима, интерферона и др.).На выраженность и направленность иммунного ответа могут оказывать влияние различные факторы (наследственность, инфекция, радиация, голодание, гиповитаминозы, расстройства нейроэндокринной регуляции, патология обмена веществ и др.). Существенную роль в снижении иммунного ответа организма могут играть лекарственные средства, применяемые с лечебной целью: глюкокортикоиды, антибиотики, цитостатики и др. Повышению иммунитета способствуют здоровый образ жизни, физическая культура, закаливание, полноценное питание и др.Угнетение иммунной системы организма отрицательно влияет на развитие патологического процесса (отягощает его. способствует развитию рецидивов и переходу в хроническое течение, увеличивает количество осложнений). На фоне снижения иммунного ответа могут развиваться суперинфекции (вирусные, бактериальные, грибковые). возникать опухолевые очаги. Усиление иммунного ответа способствует развитию гипериммунных заболеваний, а также реакций отторжения гомотрансплантата.Фармакологическая коррекция нарушений иммунной системы улучшает клиническое течение заболеваний, снижает количество рецидивов и осложнений. Врачу любой специальности необходимо знать основные причины и механизмы изменения иммунологической реактивности организма и учитывать их в своей практике, применяя методы и средства иммунной коррекции.Многое зависит от выбора препаратов, их доз и сроков лечения. Классификация препаратов,влияющих на иммунные процессы:2. ОСОБЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ИММУНИТЕТ2.1. Характеристика базы практики Практика проходила в аптечной организации «Вита». Находится данная аптека в Республике Северная Осетия - Алания городе Моздок. Аптека располагается в очень людном месте, что и является одним из ее главных преимуществ. Рядом с ней находится районная поликлиника, очень много предприятий разных отраслей, включая магазины одежды, кофейни, общепиты и многое другое. Аптека и внутри и снаружи оформлена в светло-зеленый цвет, который не является сильно броским и раздражающим. Снаружи располагаются рекламные вывески: крышная установка, световой короб, баннер, информационный стенд. Также из аптеки возможна бесплатная круглосуточная доставка по всему городу, что очень удобно в нынешнее время. Штат аптеки состоит из 7 сотрудников: Заведующая Заместитель заведующей Бухгалтер Фармацевт Провизор Вспомогательный персонал (2 санитарки) 2.2. Правила хранения и отпуска лекарственных препаратов, влияющих на иммунные процессыПрепараты, влияющие на иммунитет– обособленная группа препаратов, требующая не только особого отношения при хранении, но и соблюдения определенных правил при приемке, отпуске и учете.Работа с препаратами представляет собой зону повышенной профессиональной ответственности фармацевта. Нарушение правил на любом этапе – от приемки до отпуска – может привести не только к потере эффективности дорогостоящего лекарства, но и к серьезному риску для здоровья пациента (например, развитию аллергических реакций на продукты распада белка или отсутствию терапевтического эффекта).Фармацевт обязан:Проверить соответствие условий транспортировки заявленным производителем. Для большинства препаратов (интерфероны, моноклональные антитела, вакцины)-это транспортировка в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре +2…+8 °C. Немедленно после получения разместить препараты в соответствующей зоне хранения аптеки. Условия хранения для основных групп представлены в Таблице 2 Таблица 2 – Краткие требования к хранению ключевых групп иммунотропных препаратов:Обеспечить организацию мест хранения: иммуносупрессанты, особенно цитостатики, должны храниться отдельно от других ЛС, в недоступном для случайного доступа месте. Регулярно (не реже 2 раз в день) проводить мониторинг и регистрацию температуры в холодильных установках. Перед отпуском препарата пациенту фармацевт обязан выполнить ряд контрольных действий:Визуальный контроль: Проверить целостность внешней и первичной упаковки, наличие маркировки «Честный ЗНАК», соответствие названия, дозировки и срока годности на упаковке и в рецепте. Для инъекционных форм – отсутствие помутнения, осадка, трещин в ампулах. Проверка рецепта: Для иммуносупрессантов, цитостатиков и наркотических средств, применяемых в иммуноонкологии, – обязательна проверка рецепта по форме № 148-1/у-04(л) или № 107-1/у. Проверяется правильность заполнения всех граф, наличие печатей и подписей врача, срок действия рецепта. Информационное сопровождение: К препарату, особенно инъекционному, должна прилагаться инструкция по медицинскому применению. Фармацевт может дополнительно маркировать упаковку, если того требует внутренний регламент (например, наклейка «Хранить в холодильнике»). 2.3 Анализ ассортимента лекарственных препаратов,влияющих на иммунные процессы: расчет маркетинговых показателейРасчет широты ассортимента иммуностимуляторов Вычисление осуществляется по формуле:К(ш)=Г(ф)/Г(н)*100%,где Г(ф)-количество групп товаров на момент определения,ед.;Г(н)-общее количество групп товаров,ед.Как было написано ранее, в аптеке представлены все группы, следовательно, можно вычислить широту ассортимента:К(ш)=4/4*100%=1В аптеке представлены все группы иммуностимуляторов. Можно сделать вывод, что ассортимент достаточно широкий.Таблица 4-Наличие препаратов иммуностимуляторов.Для расчета полноты выбрана группа интерфероновДля вычисления необходима формула:К(п)=В(ф)/В(н)*100%,где В(ф)-фактическое количество видов товаров на момент обследования (проверки),ед.;В(н)-количество видов,предусмотренное ассортиментным перечнем,договором поставки,стандартами и пр.,ед.К(п)=7/17*100%=0,4Из таблицы 5 можно сделать вывод, что в аптеке имеется 7 групп из 17, что говорит о не полном ассортименте. Но данного количества достаточно для отпуска в данной аптеке.Таблица 5-Наличие интерфероновТаблица 6- Наличие интерферона альфа Для расчета глубины ассортимента была выбрана группа интерферонов альфа, а именно интерферон лейкоцитарный человеческий жидкийЧтобы вычислить глубину ассортимента используется формула:К(г)=Р(ф)/Р(н)*100%,где Р(ф)-фактическое количество разновидностей товаров на момент проверки, ед.;Р(н)-количество разновидностей, предусмотренное ассортиментным перечнем, условиями договора.Из таблицы 7 можно увидеть, что из 15 препаратов в аптеке имеется 10 препаратов.К(г)=10/15*100%=0,6Таблица 7- Наличие интерферона лейкоцитарного человеческий жидкийРасчет широты ассортимента иммунодепрессантовВычисление осуществляется по формуле:К(ш)=Г(ф)/Г(н),где Г(ф)-количество групп товаров на момент определения, ед.;Г(н)-общее количество групп товаров, ед.Из таблицы 8 видно, что из 8 групп иммунодепрессантов в аптеке имеется 5 групп. Следовательно, вычисления будут следующими:К(ш)=5/8*100%=0,6Таблица 8- Наличие иммунодепрессантов Расчет полноты ассортимента.Для вычисления полноты ассортимента была выбрана группа другие иммунодепрессанты. Для расчета необходима формула:К(п)=В(ф)/В(н),где В(ф)-фактическое количество видов товаров на момент обследования (проверки),ед.;В(н)-количество видов, предусмотренное ассортиментным перечнем, договором поставки, стандартами и пр.,ед.К(п)=5/10*100%=0,5Из таблицы 9 видно, что из 10 групп в аптеке имеется 5 группТаблица 9-Наличие препаратов группы «Другие иммунодепрессанты»Таблица 10-Наличие препаратов группы ЛеналидомидРасчет глубины ассортимента препарата.Был выбран препарат ЛандотексЧтобы вычислить глубину ассортимента используется формула:К(г)=Р(ф)/Р(н),где Р(ф)-фактическое количество разновидностей товаров на момент проверки, ед.;Р(н)-количество разновидностей, предусмотренное ассортиментным перечнем, условиями договора.К(г)= 5/7*100%=0,7Таблица 11-Наличие Ландотекса.2.4. Алгоритм фармацевтического консультирования при отпуске В выборе уже назначенного врачом средства или, в рамках самостоятельного запроса, рекомендовать безопасный препарат, предварительно исключив «красные флаги».Развернутый алгоритм, состоящий из 6 последовательных шагов. Его цель-минимизировать риски самолечения и повысить рациональность использования ЛС:Шаг 1: Установление контакта и выявление потребности.Вопросы: «Для кого препарат?», «С какой целью?» (профилактика, первые симптомы ОРВИ, восстановление после болезниШаг 2: Сбор фармацевтического анамнеза (скрининг противопоказаний):Аллергии (на компоненты, пыльцу) Диагностированные аутоиммунные или системные заболевания (ревматоидный артрит, ВИЧ) Беременность, лактация Прием других ЛС Шаг 3: Выбор группы и конкретного препарата на основе возраста, удобства применения, цели.Шаг 4: Информирование:Доза Схема Длительность курса Связь с приемом пищи Ожидаемый эффект Шаг 5: Предупреждение о побочных эффектах и взаимодействияхШаг 6: Рекомендации по немедикоментозной терапии:Режим Питание Витамины (D, C) Физическая активность Взаимодействия иммунных препаратов: клинически значимые примеры.Знание взаимодействий критически важно для консультирования. Фармацевт должен предупредить пациента о наиболее опасных комбинациях. Выявление фальсифицированных иммунотропных препаратов.Фармацевт – последний барьер на пути недоброкачественного ЛС к пациенту. Алгоритм действий при малейшем подозрении должен быть отработан до автоматизма.Ключевые «красные флаги»:Упаковка: Несоответствие цвета, дизайна, качества печати официальному образцу, орфографические ошибки. Маркировка: Отсутствие кода, его нечитаемость системой «Честный ЗНАК», сообщение системы о том, что код не активирован или уже был выведен из оборота. Внешний вид препарата: Нехарактерный цвет, запах, форма таблеток, наличие посторонних включений, неполная упаковка в блистер. Цена: Значительно (более 20-25%) ниже среднерыночной. Действия при выявлении: Немедленное изъятие всей серии из торгового зала и склада, изоляция, уведомление ответственного лица и поставщика. Оформление акта и информирование Росздравнадзора через специальную форму на официальном сайте.Таким образом, работа фармацевта с иммунотропными средствами представляет собой комплексную деятельность, требующую интеграции знаний по фармакологии, организации и правовому обеспечению. От его компетентности и добросовестности напрямую зависит безопасность пациентов и эффективность проводимой терапии.ЗАКЛЮЧЕНИЕПрактическая значимость данного исследования заключается в возможности применения разработанных алгоритмов (хранения, консультирования, отпуска) в повседневной деятельности аптечных организаций. Настоящее исследование было посвящено комплексному изучению лекарственных средств, влияющих на иммунные процессы, в контексте профессиональной деятельности фармацевта. Поставленные в работе задачи были последовательно решены, что позволило достичь цели исследования и сформулировать следующие выводы: 1. В ходе анализа теоретических аспектов была подтверждена высокая социально-медицинская значимость иммунотропных препаратов. Была изучена и систематизирована их классификация, основанная на направленности фармакологического эффекта, механизме действия. Теоретический анализ показал, что арсенал этих средств требует от фармацевта глубоких и постоянно обновляемых знаний.2. Изучение особенностей фармацевтического хранения, контроля качества и отпуска выявило специфику обращения данной группы лекарственных препаратов. Установлено, что ключевыми аспектами являются:Строгое соблюдение «холодовой цепи» для термолабильных биологических препаратов (интерфероны, моноклональные антитела) на всех этапах – от приемки до хранения. Организация отдельного учета и хранения для рецептурных иммуносупрессантов, особенно цитостатиков, с ведением журналов предметно-количественного учета (ПКУ). Тщательная предреализационная проверка, включающая визуальный контроль, проверку рецептов по установленным формам (№ 148-1/у-04(л)) и обязательное сканирование кодов маркировки «Честный ЗНАК» для противодействия фальсификату. Разработка и соблюдение внутренних регламентов на основе требований Федерального закона № 61-ФЗ, Приказа Минздрава № 4н и стандартов Надлежащей аптечной практики (НАП). 3. Проведенные расчеты маркетинговых показателей на примере конкретных препаратов позволили оценить их экономическую значимость в ассортименте аптечной организации: Иммуностимуляторы:широта ассортимента иммуностимулляторов равна 1, то есть в аптеке представлены все группы и ассортимент очень широк; полнота группы интерферонов равна 0,4 –это говорит о том,что ассортимент не полный,но достаточный; глубина ассортимента группы интерферонов альфа равна 0,6.Иммунодепрессанты: широта ассортимента иммунодепрессантов равна 0,6- средний показатель препаратов данной группы, что тоже является уместным; полнота группы «другие иммунодепрессанты» равна 0,5; глубина ассортимента ландотекса равна 0,7.Устойчивый рост доли иммуномодулирующих средств в структуре безрецептурных продаж, особенно в период сезонной заболеваемости ОРВИ, а также высокую стоимость и специфичность спроса на рецептурные иммунодепрессанты. 4. Разработанные алгоритмы фармацевтического консультирования структурируют процесс взаимодействия с потребителем и направлены на повышение безопасности и рационального использования иммунотропных средств. Алгоритмы включают:Для безрецептурных средств: последовательный сбор фармацевтического анамнеза с акцентом на выявление противопоказаний (аутоиммунные заболевания, аллергии), помощь в выборе адекватного средства с учетом цели применения, информирование о курсовом характере приема. Для рецептурных иммуносупрессантов: детальное разъяснение схемы приема, правил хранения, информирование о критически важных побочных эффектах и лекарственных взаимодействиях (на примере циклоспорина), что способствует повышению приверженности пациента лечению. Универсальный блок рекомендаций по немедикаментозной поддержке иммунитета (режим, питание, витамины). Работа фармацевта с лекарственными средствами, влияющими на иммунные процессы, представляет собой многокомпонентную профессиональную деятельность, синтезирующую глубокие специальные знания, строгое соблюдение нормативных требований и развитые коммуникативные навыки. Результаты исследования подтверждают, что от компетентности фармацевта на всех этапах – от обеспечения сохранности качества препарата до конечного консультирования пациента – напрямую зависят эффективность и безопасность проводимой иммунотропной терапии. Материалы курсовой работы могут быть использованы в образовательном процессе и в качестве.СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВФедеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 24.04.2023) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 24.04.2023) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. – 2010. – № 16. – Ст. 1815. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Приказ от 11.05.2023 г. № 01И-111/23 «Об утверждении Административного регламента… по осуществлению контроля за обращением лекарственных средств»: (дата обращения: 26.04.2024). Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков и их учета» // Российская газета. – 2019. – № 85. Государственной фармакопея Российской Федерации 15 издания . Арутюнов Г.П. и др. Миокардиты. Клинические рекомендации 2025 // Российский кардиологический журнал. – 2025. – Т.30, №8. Вышкварцев В.В., Муслимова А.В. Вакцинация несовершеннолетних: проблемы и пути решения // Медицинское право. – 2023. – №3. Консультирование при отпуске безрецептурных иммуномодулирующих средств: методические подходы / О.В. Карпова // Вестник фармации. – 2024. – № 4 (78). – С. 12-19. Обеспечение качества иммуносупрессивной терапии в амбулаторных условиях: роль фармацевта / Т.Н. Платонова // Фармацевтический вестник. – 2023. – № 2 (65). – С. 28-33. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник / под ред. Е.А. Толмачевой. – М.: АстраФармСервис, 2023. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств / гл. ред. Ю.Ф. Крылов. – М.: РЛС, 2023 Размер рынка иммуносупрессантов, драйверы роста и тенденции. – Аналитический отчет Mordor Intelligence, 2025:dorintelligence.com/ru/industryreports/immunosuppressant-drugs-market Официальный сайт Росздравнадзора: раздел «Фальсифицированные лекарственные препараты»: Честный ЗНАК. Официальный сайт системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров: https://честныйзнак.рф.
